廣州實驗室儀器檢測校準公司熱線2022已更新(今日/資訊)

廣州實驗室儀器校準檢測機構熱線2022已更新(今天/資訊)

1、儀器設備校準后的證書結果需要進行確認的標準要求

(1)GB/T27025—2018(ISO/IEC17025：2017)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》對校準證書的確認要求。

首先，6.4.4規定“當設備投入使用或重新投入使用前，實驗室應驗證其符合規定的要求”。

6.4.5規定“用于測量的設備應能達到所需的測量精確度和(或)測量不確定度，以提供有效的結果”。

6.4.5中的“測量精確度和(或)測量不確定度”即是6.4.4中需要驗證的要求，也是設備具體使用時的狀態和要求。這些要求就是對校準證書進行確認時的按照。

(2)2016版《檢驗校驗中心資質認定評審準則》、RB/T214-2017《檢驗校驗中心資質認定能力評價檢驗校驗中心通用要求》對校準證書的確認要求。

該標準4.4.3中規定“設備在投入使用前，應采用核查、檢定或校準等方法，以確認其是不是滿足檢驗檢測的要求”。

同時，在該標準條文釋義的第7條中，明確了實施校準證書確認的要求。即：

“檢驗校驗中心在設備定期核查、檢定或校準后應進行確認，確認其滿足檢驗檢測要求后方能使用”。并進一步規定了對核查、檢定或校準的結果進行確認的內容，應包括：

a)檢定結果是不是合格，是不是滿足檢驗檢測方法的要求;

b)校準得到的設備的精確度信息是不是滿足檢驗檢測項目、參數的要求，是不是有糾正信息，儀器是不是滿足檢驗檢測方法的要求;

c)適合時，應確認設備狀態標識”。

同時在進一步的“要點說明”中，又對此進行了展開。即設備定期檢定或校準后的進行確認的內容應包括：

a)檢定證書、校準報告是不是保證計量性;

b)對于實施檢定的儀器設備，除應明確檢定是不是合格外，需要取得可使用的判定按照，否則還需要進行校準;對于實施校準的儀器設備，應明確校準結果是不是符合該儀器設備的技術規范的要求;

c)儀器設備的檢定、校準結果是不是滿足檢驗檢測方法的要求;

d)標識儀器設備的計量確認結果。

2、對標準要求和證書確認要求的理解

與2006版《實驗室資質認定評審準則》相比，2016版《檢驗校驗中心資質認定評審準則》和RB/T214-2017《檢驗校驗中心資質認定能力評價檢驗校驗中心通用要求》中“條文解釋”和“要點說明”內容，在校準證書確認內容方面有了較好的明確，即應最少包括：

①檢定證書和校準報告應具有計量性和校準合規、合法性：一是實施檢定校準的計量服務機構應有正規的資質，其能力范圍應包括被檢定校準的設備，其資質時限應在有效期內，實施檢定的機構權限應與機構所在地的計量管理規定相適應(即不能超過行政管理權限實施檢定，而應按國家對計量檢定的量值傳遞要求進行)。二是校準機構進行本次校準所用計量標準器以及配套裝置(裝置)是不是在有效的檢定周期或校準周期內;計量標準器以及配套裝置(裝置)的檢定或校準證書是不是滿足連續、有效的要求;所用的標準物質是不是是處于有效期內的有證標準物質。三是在可能情況下，應標明所用計量標準器及配套裝置(裝置)校準證書編號、校準數據、每個參數的不確定度或精確度等級或可以誤差結果等技術信息。

②設備技術性能的計量結論和數據結果應具有數據有效性(最少包括檢定/校準按照技術文件的正確性、校準項目完整性、測量不確定度結果可信性等)。

a)檢定/校準項目所按照的技術文件要有效。

由于計量檢定所按照的是計量檢定規程，其法制性的特點要求出具的數據結果是按檢定規程規定的全測量范圍實施，并且按檢定規程作出合格與否的結論或給出精確度等級。而設備校準所按照的可以是計量檢定規程，也可是校準技術規范。實施校準時也可按校驗中心的實際測量范圍需求，對所需校準的測量范圍提出特殊要求(即合同要求，也是設備的預期使用標準)，這些要求可能超過計量檢定規程或校準技術規范原有的規定，但又與檢測方法相同，是真實場景的設備技術配置需求，即對設備的預期使用標準。在這些項目和技術文件中，重要的是與預期使用標準項目相對應的檢定規程、校準技術規范要有效。特殊情況下，有的預期使用標準項目在檢定規程、校準技術規范里并不一一對應，需要使用內插法等技術方法得到，或需要得到校準曲線等，甚至可能超過校準機構的資質能力范圍(校準機構在這種現象下一般出具測試證書)，這就要求校準服務機構提供滿足要求的作業文件信息。

b)按檢定/校準得到的數據結果得出的結論要有效。

即檢定結果結論是不是為“合格”，其檢定或校準結果是不是符合該儀器設備技術規范的要求，檢定或校準結果是不是滿足檢驗檢測方法的要求。這里，實施檢定后結論為“合格”的設備，也不一定能在校驗中心特定檢測環境中使用，即便檢定結果合格，亦可能不能滿足儀器設備的技術規范要求或不滿足檢驗檢測方法的要求。另外，應檢定而未實施檢定，或實施檢定后結論為“不合格”的設備，其檢定的數據結果亦可能符合儀器設備的技術規范要求或檢驗檢測方法規定的要求。反之，檢定合格的設備亦可能不能滿足檢驗檢測方法預期使用標準。特別是在使用方不提出符合性判定要求時，校準機構按照其資質評價的準則要求是可以不報告符合性結論的，對其出具的校準數據是不是合格或符合檢驗檢測方法要求的結論，需要由校驗中心自行確認后做出，也即評審準則標準中所說的對“校準得到的設備的精確度信息是不是滿足檢驗檢測項目、參數的要求”進行確認。

在檢定結果合格與否、檢定或校準結果是不是符合該儀器設備技術規范的要求、檢定或校準結果是不是滿足檢驗檢測方法的要求等三個方面中，zui核心的是檢驗檢測方法的要求。檢驗檢測方法的要求才是我們采購并配置相應設備，組織對新購設備的技術性能驗收或組織對舊設備、修理改造設備、調撥來的設備等進行技術性能驗收的重要按照。

c)檢定/校準數據信息要完整。

確認時要特別關注校準證書中提供的技術參數信息是不是與所申請校準的項目相同，其信息量是不是完整。一般會發生所校準項目信息不全，缺少必要內容情況。如砌墻磚專用磁力振動臺僅有振幅、振動頻率信息，缺少電磁鐵吸力信息。如水泥膠砂攪拌機僅有公轉數據，缺少自轉數據等。信息完整性方面應關注校準數據信息中是不是給出了需要的校準數據、每個參數的不確定度或精確度等級或可以誤差結果、實施校準時的條件等技術信息。這些信息不單是確定該設備是不是符合技術規范、檢驗檢測方法要求的按照，也是使用該設備進行檢測及對該設備實施后續核查、開展設備自身不確定度評定及有關參數測量不確定度評定的數據來源，也是實施設備比對等質量控制時確定評價準則的按照。

d)校準數據中不確定度或精確度等級或可以誤差等信息要可以供應足夠的信任并被校驗中心所接受。

按照計量檢定或校準機構資質管理的要求，其校準證書中務必給出每個參數的不確定度或精確度等級或可以誤差結果。應認真分析其不確定度結果，如果數值過大，說明校準機構該校準項目的校準技術水平較差，其出具的校準數據結果可能不使用標準中的不確定度要求。在以往的資質評審活動中，就發現過校準證書中給出的測量不確定度結果明顯偏大、信息不正確或不可信的情況。對于不確定度數據過大，造成校準數據無法應用時，應考慮更換該設備或該項目的校準服務機構。而對出具過大不確定度結果的校準機構，在進行供應服務商再次評價時，對其技術能力變化情況給予特別關注，仍不滿足要求時，應進行更換。

③給出是不是有糾正信息的結論，如有糾正信息時應給出這些信息和使用標準。

④使用什么標識以標明設備計量狀態的結論。

⑤信息完整性(包括基本信息正確性)。主要內容包括：校驗中心名稱、所校準設備的基本信息是不是與具體情況(如名稱、型號、編號)相同，送檢定/校準日期、報告或證書開具日期是不是正確等。

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